Un nouveau traitement expérimental pour certains cancers du sein agressifs
C'est un nouvel espoir pour les patientes atteintes d'une forme agressive de cancer du sein. Les malades souffrant d'un cancer dit "triple négatif" ont désormais accès à un nouveau traitement expérimental a annoncé lundi 6 septembre la Haute autorité de santé (HAS).
Le Trodelvy, fabriqué par les laboratoires Gilead, est un traitement par anticorps, conjugué à une chimiothérapie. "Ce médicament, qui ne dispose pas encore d'une autorisation de mise sur le marché, pourrait apporter une solution pour de nombreuses patientes", selon la HAS.
Autorisation d'accès précoce
Son accès est ouvert à toutes les personnes atteintes d'un cancer du sein triple négatif qui sont "en échec thérapeutique" après au moins deux autres tentatives de traitement.
Cette procédure exceptionnelle est appelée "autorisation d'accès précoce". Elle concerne des maladies graves, rares ou invalidantes, qui nécessitent des soins urgents mais pour lesquelles il n'existe pas de traitement approprié.
Elargir l'accès au traitement
Depuis l'année dernière, le Trodelvy pouvait être prescrit à des patientes "présentant un cancer du sein triple négatif métastatique" et ayant reçu au moins deux autres types de traitement.
Mais "ces dispositions ne suffisent pas à couvrir les besoins de toutes les patientes", explique la HAS pour justifier sa décision d'en élargir l'accès, après un avis positif de l'agence du médicament (ANSM).
Mise à disposition d'ici deux mois
La HAS accorde donc une autorisation d'accès précoce au Trodelvy pour un an, "ce qui implique une mise à disposition du traitement par le laboratoire dans les deux mois" afin de répondre aux besoins de toutes les malades.
"La durée de cette autorisation devrait permettre de répondre aux besoins de l'ensemble des patientes concernées, en attendant l'aboutissement de la procédure d'autorisation de mise sur le marché", a estimé la HAS.
L'ANSM a précisé que le Trodelvy faisait l'objet "d'une évaluation accélérée d'autorisation de mise sur le marché (AMM) par l'Agence européenne des médicaments (EMA)".
Gagner du temps sur le cancer
Forme particulièrement agressive de la maladie, le cancer du sein triple négatif est le moins fréquent, mais représente tout de même 15% des cas, soit quelque 9.000 personnes chaque année.
Le taux de survie à 5 ans est de seulement 11,3% pour les cancers métastatiques, c'est-à-dire qui se sont propagés à d'autres parties du corps, et les options thérapeutiques pour traiter ce cancer "sont rares et souvent peu efficaces", détaille la HAS.
Or, "les données d'efficacité et de tolérance mettent en lumière un gain absolu de survie de près de 4 mois". De quoi offrir un peu de répit à ces malades en grande difficulté.
