Le baclofène autorisé temporairement
D'ici à la fin du mois de juin 2013, le baclofène devrait se voir accorder une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). L'annonce a été faite par Dominique Maraninchi, le directeur général de l'ANSM, lors d'un colloque organisé à Paris sur la place du baclofène dans la lutte contre l'alcoolisme.
Utilisé depuis 1974 pour soulager des contractures musculaires involontaires d'origine neurologique, le baclofène est actuellement testé pour évaluer ses effets dans le traitement de l'alcoolo-dépendance. Deux essais cliniques sont en cours : l'essai "Bacloville", autorisé en avril 2012 par l'ANSM et l'étude "Alpadir", mise en place en milieu hospitalier en octobre 2012.
La recommandation temporaire d'utilisation (RTU) peut être prise par l'ANSM lorsqu'il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée disposant d'une autorisation de mise sur le marché pour une pathologie donnée. Cette RTU serait valable trois ans.
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