Cancer : que se passe-t-il si un essai clinique est concluant ?
Que se passe-t-il si un essai clinique présente des résultats concluants ?
La rédaction d'Allo Docteurs
Rédigé le , mis à jour
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Les réponses avec le Dr Eric Angevin, onco-biologiste à l'Institut Gustave-Roussy (Villejuif) :
"Si un laboratoire obtient des résultats extraordinaires, il doit faire un dépôt assez rapide auprès des autorités réglementaires. Cette démarche a pour objectif d'obtenir l'approbation et l'autorisation de mise sur le marché du médicament. Dans l'intervalle de cette délivrance, il est possible d'obtenir une autorisation temporaire d'utilisation qui permettra à des patients d'en bénéficier le plus rapidement possible avant que l'AMM (autorisation de mise sur le marché) soit obtenue."
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