Des défaillances signalées sur certains pacemakers Abbott, 16 300 Français concernés
Certains patients ont déjà été contactés et pris en charge par les établissements de santé qui ont implanté les appareils mis en cause. Un cardiologue évaluera la nécessité de remplacer ou non le pacemaker.
Des défaillances liées à un problème de fabrication ont été signalées sur certains pacemakers du laboratoire Abbott, alerte ce jeudi 8 septembre l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Le défaut de fabrication concerne environ 16 300 stimulateurs Abbott-St. Jude Medical à double chambre (Assurity et Endurity) en France. Début septembre, la fréquence des déclarations rapportant des défaillances potentiellement liées au problème de fabrication était d'environ 0,3 %.
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Quels sont les risques ?
Les pacemakers ne risquent pas de cesser de fonctionner brutalement, rassure l'ANSM. Mais les appareils défectueux peuvent réduire la stimulation cardiaque, se mettre en mode secours, ou la durée de vie de la batterie peut être raccourcie.
Le fabricant a "déjà procédé au rappel des stimulateurs qui n'avaient pas été implantés et le procédé de fabrication spécifique à l'origine du problème n'est plus utilisé", a aussi précisé l'autorité de santé.
"Pour une prise en charge des patients concernés la plus rapide et adaptée possible, au regard du risque potentiel", l'ANSM a élaboré des recommandations à destination des porteurs de ces pacemakers et des professionnels de santé.
Comment savoir si mon pacemaker est concerné ?
Les porteurs de stimulateurs Abbott peuvent vérifier sur le site internet du fabricant si leur pacemaker est concerné. Ils doivent saisir le numéro de série à sept chiffres figurant sur leur carte de porteur de pacemaker.
En cas de symptômes tels qu'un rythme cardiaque lent, des étourdissements, des vertiges, une perte de connaissance ou autre symptôme inhabituel, il faut contacter rapidement le médecin ou service chargé du suivi. Les patients implantés avant le 1er septembre 2019 avec les modèles en cause d'Abbott ou avec un pacemaker d'une autre marque ne sont pas concernés.
